Cardioprótese Premium Aórtica

Biopróteses cardíacas de pericárdio bovino montadas sobre anel flexível de sustentação de poliacetal de fina espessura e revestidas com pericárdio bovino, tendo como configuração final uma valva tricúspide simétrica. Os resultados clínicos de médio prazo com esta prótese foram publicados no Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery Volume 15.

As biopróteses de pericárdio bovino Premium Aórtica têm como finalidade, a substituição de valvas aórticas nativas estenóticas ou insuficientes, que não sejam passíveis de correção por métodos cirúrgicos conservadores. As biopróteses cardíacas de pericárdio bovino Premium Aórtica são montadas sobre um anel de sustentação de poliacetal (Delrin®) de fina espessura, cujas bordas projetam-se perpendicularmente em três hastes equidistantes entre si, configurando uma válvula tricúspide simétrica de pericárdio bovino. O revestimento das biopróteses é feito com uma malha de poliéster, bem como a aba que a circunda, sendo esta destinada para a ancoragem dos pontos de sutura. As biopróteses são esterilizadas em concentrações crescentes de soluções de glutaraldeído, passando por um tratamento descalcificante com ácido glutâmico e são preservadas em solução tamponada com Paraben. O modelo aórtico está disponível nos tamanhos: 19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm e 27 mm de diâmetro nominal.

Indicação, finalidade, uso e aplicação

As biopróteses de pericárdio bovino Premium Aórtica têm como finalidade, a substituição de valvas aórticas nativas estenóticas ou insuficientes, que não sejam passíveis de correção por métodos cirúrgicos conservadores.Dentre as indicações mais comuns, encontram-se pacientes com estenose, insuficiência ou dupla lesão da valva aórtica com importante repercussão hemodinâmica. Também é aplicável para pacientes com infecções (endocardite infecciosa) na valva aórtica e que não são responsivos ao tratamento clínico com antibióticos. Podem ser utilizadas também para substituir próteses cardíacas previamente implantadas e que apresentem disfunção.

As biopróteses de pericárdio bovino Premium Aórtica foram projetadas com sua aba de sutura com curvaturas que acompanham o design do anel de sustentação, de forma a facilitar seu implante no anel aórtico nativo. Esse detalhe de projeto diminui a tensão na linha de sutura, o que diminui a chance da ocorrência de vazamentos paravalvares no pós-operatório.

Aqui vamos reproduzir o Folder traduzido FOLDER (8-compressed).pdf

Recursos Bioprotéticos Otimizados

Cúspide de baixa altura.

Permite fácil inserção da válvula e evita obstrução dos óstios coronarianos, particularmente em pequenas raízes aórticas.

Desenho supra-anular

Melhoria da hemodinâmica.

Folhetos confeccionados a partir de uma única lâmina pericárdica cortada a laser

Montado internamente para reduzir o estresse e aumentar a durabilidade.

Anel de costura recortado

Combinação perfeita com a anatomia da raiz aórtica.

Fixação com pressão zero

Modelagem adequada do folheto e coaptação são alcançados sem danos aos tecidos.

Stent ultrafino

Resistente à fadiga e reduzido estresse. Radiopaco para facilitar um eventual futuro VIV TAVR.

Nova Tecnologia D-Cell

Imagens de Pericárdio Fresco e Pericárdio Descelularizado (usar as do folder, com tradução dos textos das imagens).

  • Ausência de células e DNA residual eliminam locais de depósito de cálcio.
  • A eliminação de epítopos α-gal reduz significativamente a imunogenicidade.
  • A remoção de etanol de fosfolipídios melhora a resistência à calcificação distrófica.
  • Experiência clínica com aloenxertos dCell mostraram ausência ou calcificação mínima em crianças e jovens adultos após 15 anos de acompanhamento.

Redução Significativa de Cálcio em Modelos Experimentais
(usar as imagens do folder, com tradução dos textos das imagens).

A Combinação Certa

Hemodinâmica aperfeiçoada … combinada com maior durabilidade!!!
(usar as imagens do folder, com tradução dos textos das imagens).

Os testes “in vitro” demonstraram grandes áreas de orifício efetivos e baixos gradientes.
(usar as imagens do folder, com tradução dos textos das imagens). Link dos vídeos:
C0045_Teste Hidrodinâmica_Aórtica19C1_colorido_sem zoom.MP4
C0039_Teste Hidrodinâmica_Aórtica19C1_480fps_PB.MP4

Gradientes médios de forma consistente na faixa de um dígito nos dados clínicos iniciais.
(usar as imagens do folder, com tradução dos textos das imagens).

A página 4 do Folder, como está, tirando a Bibliografia.

Referência

Aortic valve replacement with the Cardioprotese Premium bovine pericardium bioprosthesis: four-year clinical results Fábio Rocha Farias, Francisco Diniz Affonso da Costa*, Eduardo Mendel Balbi Filho, Daniele de Fátima Fornazari, Claudinei Collatusso, Andreia Dumsch de Aragon Ferreira, Sergio Veiga Lopes and Tadeu Augusto Fernandes Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery Advance Access published May 15, 2012.

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Cardioprótese Premium Mitral

Tem como finalidade a substituição das valvas cardíacas naturais. O tecido biológico é fixado em glutaraldeído, que confere ao tecido biológico resistência e flexibilidade apropriadas para a sua função. Além da fixação química por aldeídos, o tecido é submetido a tratamento químico anti-calcificante adicional com ácido glutâmico

Remendo Convencional

Membrana biológica de pericárdio bovino fixada em glutaraldeído e com tratamento anticalcificante à base de ácido glutâmico. Possui aplicação rotineira em cirurgias cardiovasculares, utilizado como remendos na ampliação dos grandes vasos da base (aorta e artéria pulmonar), na reconstrução de valvas cardíacas, no fechamento de defeitos congênitos e no reforço de suturas em tecidos frágeis.

Remendo Monocúspide

Membranas biológicas com uma cúspide de pericárdio bovino fixada em glutaraldeído e com tratamento anticalcificante a base de ácido glutâmico. Contém uma cúspide valvar suturada em seu centro, sendo indicada na correção de cardiopatias congênitas como a Tetralogia de Fallot.